ยาจีนนวัตกรรมเจริญเติบโต มูลค่าสัญญาต่างประเทศทะลุสถิติใหม่

สำนักบริหารเวชภัณฑ์แห่งชาติจีน (NMPA) ประกาศผลการอนุมัติยาในช่วงเริ่มต้นปี 2569 ซึ่งแสดงให้เห็นความเข้มแข็งของภาควิจัยและพัฒนาของประเทศ โดยอนุมัติยานวัตกรรมใหม่ทั้งสิ้น 19 รายการ ในจำนวนนี้ 15 รายการเป็นผลงานวิจัยที่พัฒนาขึ้นในประเทศจีนเอง

ด้านการทำสัญญาอนุญาตใช้สิทธิ์ยานวัตกรรมจีนไปยังตลาดต่างประเทศ ในไตรมาสแรกของปีนี้บรรลุมูลค่า 6 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งเทียบเท่ากับเกือบครึ่งหนึ่งของมูลค่ารวม 1.3 แสนล้านดอลลาร์สหรัฐที่บันทึกไว้ตลอดทั้งปี 2568 นี่เป็นการทำสถิติใหม่ที่สูงสุดในประวัติศาสตร์

ความก้าวหน้าในการรักษาโรคหลอดเลือดสมองนับเป็นความสำเร็จที่สำคัญ โรคนี้เป็นสาเหตุการเสียชีวิตและความพิการที่ร้ายแรงในหมู่ชาวจีน โดยกว่าร้อยละ 60 ของผู้ป่วยเป็นโรคหลอดเลือดสมองชนิดขาดเลือด ไม่ว่าในอดีตตัวเลือกการรักษาไม่กว้างขวางนัก

บริษัทซิมเซียร์ (Simcere) ได้พัฒนายาเม็ดอมใต้ลิ้นที่มีส่วนประกอบเอดาราโวน (Edaravone) และเดกซ์บอร์นีออล (Dexborneol) ซึ่งได้รับการอนุมัติในเดือนธันวาคม 2567 ยานี้สามารถปกป้องเซลล์ประสาทในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองขาดเลือดเฉียบพลัน และเพิ่มโอกาสในการรอดชีวิตและฟื้นตัวได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ยา "ออนราดิเวียร์" (Onradivir) สำหรับรักษาไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A เป็นผลงานร่วมของสถาบันหลายแห่งจากมณฑลกวางตุ้ง ใช้เวลาพัฒนากว่าสิบปี และได้รับการอนุมัติเมื่อเดือนพฤษภาคม 2568 ยานี้แสดงผลลัพธ์ที่น่าพอใจในการลดอาการไข้อย่างรวดเร็ว มีความปลอดภัยสูง และเหมาะสำหรับผู้ป่วยกลุ่มเสี่ยง รวมทั้งผู้ที่มีภาวะไตบกพร่องระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง

ตามแผนพัฒนาเศรษฐกิจและสังคมแห่งชาติฉบับที่ 14 (พ.ศ. 2564-2568) จีนอนุมัติยานวัตกรรมใหม่รวม 230 รายการ ในปี 2568 เพียงปีเดียวมีการอนุมัติ 76 รายการ โดยมากกว่า 80% เป็นผลงานวิจัยภายในประเทศ ซึ่งครอบคลุมเทคโนโลยีล้ำสมัยเช่น ยามุ่งเป้า ภูมิคุ้มกันบำบัด และยา Antibody-Drug Conjugates (ADCs)

บริษัทยาจีนได้รับการยอมรับจากตลาดโลกมากขึ้น โดยยาต้านมะเร็งเซอร์พลูลิแมบ (Serplulimab) และยากลุ่ม GLP-1 receptor agonists ที่พัฒนาโดยบริษัทฟู่ซิงฟาร์มา (Fosun Pharma) ได้รับการอนุญาตใช้สิทธิ์แก่บริษัทชั้นนำในญี่ปุ่นและสหรัฐฯ

แม้ว่าการพัฒนายานวัตกรรมต้องใช้เงินลงทุนสูง โดยเฉลี่ยประมาณ 1 พันล้านหยวน ใช้เวลาพัฒนาประมาณสิบปี และมีอัตราความสำเร็จเพียงร้อยละ 10 แต่บริษัทยาจีนยังคงเพิ่มงบวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่อง ข้อมูลจากรายงานทางการเงินของบริษัทยาที่จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์แสดงว่า ค่าใช้จ่ายด้าน R&D โดยทั่วไปคิดเป็นมากกว่าร้อยละ 15 ของรายได้ และบางบริษัทมีสัดส่วนสูงเกินร้อยละ 25

ภาครัฐจีนขณะเดียวกันก็เดินหน้าปฏิรูประบบพิจารณาและอนุมัติยา เพื่อให้ยานวัตกรรมเข้าสู่ตลาดได้อย่างรวดเร็วยิ่งขึ้น