ราชกิจจานุเบกษาประกาศควบคุมไมโครนีดเดิล เข็มละลายได้ไม่เกิน 100 ไมโครเมตรเท่านั้น

เครื่องมือทางการแพทย์สมัยใหม่ช่วยยกระดับคุณภาพชีวิตได้มากมาย แต่ผลิตภัณฑ์บางประเภทยังคงต้องอยู่ภายใต้การกำกับดูแลที่เข้มงวด เพื่อรักษาความปลอดภัยของผู้ใช้

ราชกิจจานุเบกษาเพิ่งประกาศออกมาตรการควบคุมเครื่องสำอางรูปแบบเข็มขนาดเล็ก หรือไมโครนีดเดิล ซึ่งเป็นอุปกรณ์ที่ได้รับความนิยมสูงในช่วงเวลาปัจจุบัน อุปกรณ์นี้มีการใช้งานหลากหลายรูปแบบ ตั้งแต่แผ่นแปะสิวแบบเข็มละลายได้ มาสก์บำรุงผิวริ้วรอยบริเวณร่องแก้ม ไปจนถึงการรักษาฝ้าและหลุมสิวในคลินิก

ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขที่ออกจากการประชุมคณะกรรมการเครื่องสำอางครั้งที่ 2568 เมื่อวันที่ 23 ธันวาคม 2568 ผลิตภัณฑ์ไมโครนีดเดิลส่วนใหญ่จัดเป็นเครื่องสำอางที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือจำหน่าย โดยอาศัยอำนาจตามพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558

อย่างไรก็ตาม ประกาศนี้ยกเว้นให้ใช้ไมโครนีดเดิลรูปแบบแผ่นแปะที่เข็มละลายได้ (Dissolving Microneedle Patch) โดยมีเงื่อนไขสำคัญคือความยาวของเข็มต้องไม่เกิน 100 ไมโครเมตร สำหรับการใช้ในเครื่องสำอางบำรุงผิวหน้าและผิวกาย ส่วนผลิตภัณฑ์ที่ผลิตหรือนำเข้าเพื่อการส่งออกเท่านั้นจะได้รับอนุญาต แต่ห้ามจำหน่ายภายในราชอาณาจักร

ความเข้มงวดของมาตรการนี้เกิดจากความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้งาน เนื่องจากผลิตภัณฑ์ประเภทนี้มีการสัมผัสหรือทะลุผิวหนังโดยตรง ซึ่งอาจนำไปสู่ความเสี่ยงต่างๆ เช่น การระคายเคือง การติดเชื้อ การอักเสบของผิว และการเกิดฝ้า นอกจากนี้ยังมีความเสี่ยงจากการใช้งานที่ไม่ถูกต้อง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกลุ่มเด็กและผู้ที่มีผิวบอบบาง

ประกาศยังกำหนดให้มีการแสดงคำเตือนบนฉลากผลิตภัณฑ์อย่างชัดเจน รวมถึงการห้ามใช้กับเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี ไม่แนะนำให้ใช้ทุกวัน และห้ามใช้ในบริเวณใต้ตา เนื่องจากพื้นที่นี้มีผิวที่บางและเสี่ยงต่อการอักเสบได้ง่าย

มาตรการควบคุมดังกล่าวจะมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันถัดจากวันที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เพื่อให้ผู้บริโภคได้รับการคุ้มครองและใช้ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวอย่างปลอดภัย